| 中文品名 | “通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Tontarra” Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器級數 | 根據醫療器材分類規則，屬於1級 |
| 副作用 禁忌 |
此醫療器械使用過程中有哪些注意點？無特殊禁忌和副作用，使用前請仔細閱讀說明！ |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 醫器類別 | “通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌)主類別一為「I 一般及整型外科手術裝置」。次類別一為I1800 檢查鏡及其附件」。 |
| 功效用法 |
“通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌)產品效能：請遵循醫師指示，使用前請仔細閱讀說明！ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商信息 | 產品的許可證申請法人是基育有限公司，申請商的註冊地址為台中市大里區內新里新和街68號，經註冊局審核后下發的許可證統一編號為16418565 |
| 製造商信息 | “通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌)由TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH委託製造，生產廠址坐落於KANTSTRASSE 3 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY，登記的產地國家為德国 (Deutschland) |
| 許可證信息 | “通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌)許可證字號為衛署醫器輸壹字第012723號，，屬於醫 器種類，證件批准生效日為20130220，有效期至20180220日，DHA04401272300為公司通關簽審文件編號 |
| 註銷狀態 | 當前註銷狀態為「已註銷」，于20191213日正式批准。 申請人提供的註銷理由為：許可證已逾有效期。 |
| 異動日期 | 於20191217日發生變更 |
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| 名稱 | “艾比愛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 類別 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 申請商 | 傑出美國際有限公司 |
| 申請地址 | 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 |
| 製造商 | A.P.I. MEDICAL INSTRUMENTS BUSINESS & CONSULTING |
| 產地 | 韩国 (한국) |
| 執行時間 | 0.19250416755676秒 |
| 本文編碼 | 83601 |
| 文章地址 | https://taiwansou.com/medical/83601/ |
| 欄目 | 醫療器材 |
| 核心詞 | “通達樂”檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 修改時間 | 2022-09-29 13:20:19 |
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