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“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)醫療器材介紹

中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
醫器級數根據醫療器材分類規則,屬於1級
副作用
禁忌

此醫療器械使用過程中有哪些注意點?無特殊禁忌和副作用,使用前請仔細閱讀說明!
醫器規格空白
醫器類別“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)主類別一為「J 一般醫院及個人使用裝置」。次類別一為J6375 病患用潤滑劑」。
功效用法
“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)產品效能:限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
限制項目輸 入
申請商信息本產品由雅力信股份有限公司提交許可證申請,申請商的註冊地址為台北市信義區基隆路二段109號5樓,經註冊局審核后下發的許可證統一編號為28010556
製造商信息“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)由FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.委託製造,生產廠址坐落於VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY,製造商註冊所在地國家是意大利 (Italia)
許可證信息“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)許可證字號為衛署醫器輸壹字第008289號,,屬於醫 器種類,許可證的有效日期起始於20091111,有效期至20241111日,DHA04400828905為公司通關簽審文件編號
異動日期於20190924日發生變更
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名稱艾秋特總膽固醇量化測試組
類別A 臨床化學及臨床毒理學
申請商英特醫藥生技有限公司
申請地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
製造商ACCUTECH, LLC
產地美国 (United States)

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所屬欄目醫療器材
本文核心“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
錄入時間2022-09-29 22:36:00
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